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Vous prenez du valproate pour contrôler votre épilepsie, et vous êtes probablement traitée depuis de nombreuses années ou vous venez de commencer le traitement. L’utilisation du valproate comporte des contraintes et n’est pas sans risque.

L’un des risques les plus importants pour les femmes en âge de procréer prenant du valproate et s’il est pris pendant la grossesse concerne l’enfant à naître. Pour cette raison, il est nécessaire que toutes les femmes qui prennent du valproate utilisent un moyen de contraception efficace afin de ne pas être enceinte par accident. Afin de garantir que les femmes prenant du valproate comprennent clairement ces risques et prennent les mesures appropriées pour les éviter, un Programme de Prévention des Grossesses (PPG) a été conçu et validé en concertation avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et approuvé en France par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Étant donné que vous prenez du valproate pour traiter votre épilepsie, vous devez comprendre le Programme de Prévention des Grossesses (PPG) et ce que cela implique pour vous. Pour plus d’information sur la contraception vous pouvez également consulter le site internet www.choisirsacontraception.fr

Le traitement par valproate ne signifie pas que vous ne pouvez pas avoir d’enfant, mais votre grossesse doit être soigneusement planifiée à l’avance et, après en avoir discuté avec votre spécialiste afin qu’il étudie toutes les solutions pour adapter votre traitement.

Pendant votre traitement par valproate, vous devez prendre rendez-vous avec votre médecin spécialiste au moins une fois par an. Si vous avez des questions ou des inquiétudes, n’oubliez pas de les poser lors de votre prochain rendez-vous. Il est recommandé de préparer votre prochaine visite en inscrivant une liste de questions afin de ne pas oublier de discuter de tout ce qui vous préoccupe. Cela vous aidera à obtenir les bons conseils dès le début. Assurez-vous également de comprendre tous les éléments à savoir sur l’importance d’utiliser un moyen de contraception en prenant du valproate.

En plus des rendez-vous annuels avec votre médecin spécialiste, vous devez le voir pour discuter de la possibilité de changer votre traitement de l’épilepsie si vous souhaitez avoir un enfant. Vous devez également consulter votre neurologue de toute urgence si vous découvrez que vous êtes enceinte. Si cela se produit, n’arrêtez pas de prendre le valproate de votre propre initiative jusqu’à ce que vous ayez vu votre neurologue.

Chaque visite chez votre médecin vous permet de clarifier tout ce qui vous préoccupe, de dire à votre médecin comment vous vous sentez et d’obtenir les conseils médicaux appropriés.

C’est pourquoi il est si important de planifier votre prochaine visite chez votre médecin. Prenez quelques minutes avant votre rendez-vous pour réfléchir à tous les aspects à connaître ou à discuter avec votre médecin et prenez-en note. Si nécessaire, utilisez le formulaire annuel d’accord de soins, téléchargeable ici, qui peut vous guider sur les questions que vous souhaitez poser. Prenez les notes avec vous et inscrivez les réponses afin de pouvoir les consulter ultérieurement.

Ce formulaire annuel d’accord de soins sera initié et renouvelé ensuite chaque année par votre médecin spécialiste. Si vous envisagez une grossesse ou si vous êtes enceinte, il sera utilisé pour vous expliquer les risques liés au valproate pendant la grossesse. Votre médecin spécialiste vous demandera de le signer pour s’assurer que vous avez bien compris ces risques. Il est donc très important que vous posiez ouvertement des questions à votre médecin spécialiste sur tout ce qui n’est pas clair.

VOICI CERTAINES DES QUESTIONS QUE VOUS POURRIEZ POSER…

Étant donné que vous prenez du valproate, vous devez vous assurer de bien comprendre les réponses aux questions suivantes. Le rendez-vous avec votre médecin spécialiste vous permet d’aborder les aspects qui vous inquiètent ou qui ne sont pas clairs.

Quels sont les effets indésirables possibles du valproate ?

Pourquoi la contraception est-elle si importante si je prends du valproate ?

Que dois-je faire si je suis enceinte alors que je prends du valproate ?

Qu’est-ce qui pourrait arriver à mon enfant si je prends du valproate ?

Ai-je d’autres options de traitement si j’ai un désir de grossesse ou si je suis enceinte alors que je suis traitée par valproate ?

Pourquoi dois-je signer le formulaire annuel d’accord de soins avant de commencer le traitement par valproate, puis à chaque visite annuelle chez le spécialiste ?

Que dois-je faire si je désire avoir un enfant alors que je prends du valproate ?

Le valproate va-t-il m’empêcher d’avoir un enfant ?

EN QUOI CONSISTE LE PROGRAMME DE PRÉVENTION DES GROSSESSES (PPG) ?

Un Programme de Prévention des Grossesses (PPG) contenant un certain nombre de mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace et la réalisation de tests de grossesse en cas de traitement par valproate, est mis en place afin d’éviter la survenue de toute grossesse. Pour vous, l’objectif est de vous assurer que votre médecin spécialiste vous a informée des risques liés à la prise du valproate pendant votre grossesse et que vous les comprenez parfaitement.

Votre médecin spécialiste vous expliquera les mesures mises en place qui comprennent des recommandations et des conditions spécifiques à l’utilisation du valproate chez les femmes. Parmi ces mesures, vous devrez réaliser un test de grossesse au début du traitement, utiliser un moyen de contraception efficace pour ne pas être enceinte et vous y conformer pendant toute la durée du traitement et ce, jusqu’à 1 mois après l’arrêt du traitement par le valproate, consulter votre médecin spécialiste une fois par an pour discuter de votre traitement, et immédiatement si vous pensez être enceinte ou souhaitez l’être.

Les informations ci-dessous expliquent ce que le Programme de Prévention des Grossesses (PPG) implique pour vous et vous recommandent de planifier votre prochaine visite chez votre médecin. Vous pouvez également consulter le site internet www.choisirsacontraception.fr.

JE DÉBUTE UN TRAITEMENT PAR VALPROATE

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JE DÉBUTE UN TRAITEMENT PAR VALPROATE

  • Votre médecin spécialiste vous expliquera et/ou à votre représentant*, pourquoi il pense que le valproate est le médicament qu’il vous faut et vous informera sur tous les risques connus :
    • Votre médecin ne doit vous traiter par valproate qu’à la seule et unique condition qu’aucun autre traitement n’est possible pour vous.
    • Votre médecin ne doit vous traiter par le valproate que si vous n’êtes pas enceinte et que vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace.
    • Vous devez toujours utiliser au moins une méthode de contraception efficace sans interruption tout au long du traitement par valproate et ce, jusqu’à 1 mois après l’arrêt du traitement par le valproate. Pour le choix des méthodes de contraception veuillez lire la rubrique « Contraception pour les filles et femmes en âge d’avoir des enfants » de la brochure destinée aux patientes. Vous pouvez également consulter le site internet www.choisirsacontraception.fr
    • Votre médecin vous demandera d’effectuer un test de grossesse plasmatique (sensibilité minimale de 25 mUI/mL) avant de commencer le traitement par valproate puis à intervalles réguliers pendant le traitement (test de grossesse recommandé tous les mois, plasmatique ou urinaire, d’une sensibilité minimale de 25 mUI/mL).
    • Lors de cette consultation initiale, vous lirez, remplirez et signerez avec votre médecin spécialiste, et le cas échéant également avec votre représentant* un formulaire annuel d’accord de soins qui permet de s’assurer que vous avez bien conscience de tous les risques liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse et que vous les comprenez ; ce formulaire contient également des recommandations visant à vous éviter de débuter une grossesse pendant que vous prenez le valproate.
    • Vous devrez présenter ce formulaire annuel d’accord de soins signé à votre pharmacien accompagné de l’ordonnance pour chaque délivrance de valproate.
    • Votre traitement devra être réévalué régulièrement par votre médecin spécialiste (au moins une fois par an).

VOICI CERTAINES QUESTIONS QUE VOUS POURRIEZ POSER…

  • Pourquoi dois-je réaliser un test de grossesse avant de commencer le valproate ?
  • Est-ce que je ne pourrai pas avoir d’enfant si je commence mon traitement par valproate ?
  • Devrai-je prendre des contraceptifs pendant toute ma vie fertile ?
  • Si je n’ai pas fait de crise, puis-je arrêter le traitement pour avoir un enfant ?
  • Si je souhaite avoir un enfant, existe-t-il d’autres options de traitement pour mon épilepsie qui conviendraient mieux ?
  • Que peut-il arriver si je suis enceinte en prenant du valproate ?

JE PRENDS DU VALPROATE ET J’ENVISAGE UNE GROSSESSE

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JE PRENDS DU VALPROATE ET J’ENVISAGE UNE GROSSESSE

  • Si vous envisagez une grossesse, parlez-en d’abord à votre médecin spécialiste mais :
    • Continuez à prendre le valproate.
    • Continuez à utiliser au moins une méthode de contraception efficace tant que vous n’avez pas discuté avec votre médecin spécialiste.
  • Il est important que vous ne débutiez pas une grossesse tant que vous n’avez pas discuté avec votre médecin spécialiste.
    • 1. Vous devez discuter des risques pour la santé de votre enfant en cas de prise de valproate pendant la grossesse.
    • 2. Prévenez votre médecin spécialiste de votre projet de grossesse le plus tôt possible. Il peut avoir besoin de temps pour changer votre médicament. Ceci afin de réduire les risques pour votre enfant à naître tout en contrôlant votre maladie.
  • Si vous pensez être enceinte ou si vous débutez une grossesse lisez attentivement la rubrique de ce site web : « Je prends du valproate et je suis enceinte ou je pense être enceinte ».
  • Interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. Une supplémentation en acide folique est préconisée pour diminuer le risque d’anomalies de fermeture du tube neural (spina bifida) et de fausse couche précoce inhérent à toute grossesse. Cependant les données disponibles ne montrent pas qu’elle diminue ce risque lors de l’utilisation du valproate.
  • Accord de soins :
    • Lors de la consultation, vous lirez, remplirez et signerez avec votre médecin spécialiste, et le cas échéant également avec votre représentant*, un formulaire annuel d’accord de soins qui permet de s’assurer que vous avez bien conscience de tous les risques liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse et que vous les comprenez ; ce formulaire contient également des recommandations concernant la prise de valproate pendant une grossesse.
    • Vous devrez présenter ce formulaire annuel d’accord de soins signé à votre pharmacien accompagné de l’ordonnance pour chaque délivrance.

VOICI CERTAINES QUESTIONS QUE VOUS POURRIEZ POSER…

  • Quel autre traitement puis-je prendre pour mon épilepsie si je veux avoir un enfant ?
  • Quels seraient les avantages et les inconvénients d’un nouveau traitement ?
  • Combien de temps me faudra-t-il pour m’adapter à mon nouveau traitement avant de pouvoir envisager une grossesse ?
  • Suis-je susceptible de subir des crises en changeant de traitement ?
  • Si d’autres traitements ne me conviennent pas, pourrai-je quand même avoir un enfant ?
  • Le fait que je sois atteinte d’épilepsie constitue-t-il une menace pour mon bébé ?
  • Mon enfant est-il susceptible d’être également atteint d’épilepsie ?

JE PRENDS DU VALPROATE ET JE N’ENVISAGE PAS DE GROSSESSE

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JE PRENDS DU VALPROATE ET JE N’ENVISAGE PAS DE GROSSESSE

  • Contraception / Test de grossesse
    Vous devez toujours utiliser au moins une méthode de contraception efficace sans interruption tout au long du traitement par valproate pour éviter une grossesse non planifiée.
    Pour le choix des méthodes de contraception veuillez lire la rubrique « Contraception pour les filles et femmes en âge d’avoir des enfants » de la brochure destinée aux patientes. Vous pouvez également consulter le site internet www.choisirsacontraception.fr.
    Discutez avec votre médecin spécialiste ou généraliste ou votre gynécologue/ obstétricien ou un professionnel du planning familial pour des conseils sur la méthode de contraception qui vous convient le mieux. Votre médecin vous demandera d’effectuer des tests de grossesse réguliers pendant le traitement (test de grossesse recommandé tous les mois, plasmatique, ou urinaire, d’une sensibilité minimale de 25 mUI/mL).
  • Réévaluation régulière du traitement / Accord de soins
    Votre traitement devra être réévalué régulièrement par votre médecin spécialiste (au moins une fois par an).
    Lors de la consultation annuelle, vous lirez, remplirez et signerez avec votre médecin spécialiste, et le cas échéant également avec votre représentant* un formulaire annuel d’accord de soins qui permet de s’assurer que vous avez bien conscience de tous les risques liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse et que vous les comprenez ; ce formulaire contient également des recommandations visant à vous éviter de débuter une grossesse pendant que vous prenez le valproate.
    Vous devrez présenter ce formulaire annuel d’accord de soins signé à votre pharmacien accompagné de l’ordonnance pour chaque délivrance.

VOICI CERTAINES QUESTIONS QUE VOUS POURRIEZ VOUS POSER…

  • Quel moyen de contraception me conviendrait le mieux ?
  • Devrai-je prendre des contraceptifs pendant toute ma vie fertile ?
  • Dois-je envisager un autre moyen de contraception, comme la ligature des trompes ?
  • Si je souhaite avoir un enfant, est-ce que ce sera possible en prenant du valproate ?
  • Dois-je utiliser un moyen de contraception même si je n’ai pas de partenaire pendant mon traitement par valproate ?

JE PRENDS DU VALPROATE ET JE SUIS ENCEINTE OU PENSE L’ÊTRE

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JE PRENDS DU VALPROATE ET JE SUIS ENCEINTE OU PENSE L’ÊTRE

  • Les enfants de mères prenant du valproate pendant la grossesse présentent un risque plus important :
    • de malformations
    • de troubles du développement et du comportement tels que troubles psychomoteurs, troubles du langage, troubles de l’attention, troubles du spectre de l’autisme et autisme.
  • Cela peut gravement affecter la vie de votre enfant.
    • N’arrêtez pas de prendre le valproate, sauf si votre médecin considère que votre état le nécessite. En effet l’arrêt brutal du valproate pourrait entrainer la réapparition de crises sévères qui pourraient engager le pronostic vital voire SUDEP.
  • Consultez en urgence votre médecin spécialiste, il devra tout mettre en œuvre pour arrêter votre traitement par valproate.
    Dans des situations exceptionnelles il ne sera pas possible de changer de traitement. Dans ce cas votre médecin spécialiste vous donnera des conseils supplémentaires afin de vous aider à prendre une décision éclairée concernant votre projet familial.
    Il essaiera de réduire les doses prescrites.
    Lors de la consultation, vous lirez, remplirez et signerez avec votre médecin spécialiste, et le cas échéant également avec votre représentant* un formulaire annuel d’accord de soins qui permet de s’assurer que vous avez bien conscience de tous les risques liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse et que vous les comprenez ; ce formulaire contient également des recommandations concernant la prise de valproate pendant une grossesse.
    • Vous devrez présenter ce formulaire annuel d’accord de soins signé à votre pharmacien accompagné de l’ordonnance pour chaque délivrance.
  • Si vous avez été exposée au valproate pendant la grossesse vous serez étroitement surveillée et pourrez être orientée vers des spécialistes :
    • Afin de s’assurer que votre maladie est contrôlée.
    • Afin de surveiller le développement de votre enfant à naitre.
    • L’acide folique diminue le risque général de spina bifida et de fausse couche précoce possible au cours de toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu’il diminue ce risque lors de l’utilisation de valproate.
    • Après la naissance prévenez le(s) médecin(s) qui suivra(ont) votre enfant que vous avez été traité par valproate pendant votre grossesse.
    • Vous ne devrez pas allaiter si vous prenez ce médicament sauf avis contraire de votre médecin.

VOICI CERTAINES QUESTIONS QUE VOUS POURRIEZ POSER…

  • Que puis-je faire pour que le traitement par valproate n’affecte pas mon enfant à naître ?
  • Pourquoi ne puis-je pas arrêter mon traitement jusqu’à la naissance de mon enfant ?
  • Puis-je changer de traitement pendant ma grossesse ?
  • Quelles sont les autres options de traitement et y a-t-il des risques à changer de traitement ?
  • Ai-je un moyen de savoir à l’avance si mon traitement par valproate affectera mon enfant ?
  • Le fait que je sois atteinte d’épilepsie constitue-t-il une menace pour mon enfant à naître ?
  • Mon enfant est-il susceptible d’être également atteint d’épilepsie ?